4月28日9:00 - 9:40,广东泰恩康医药股份有限公司通过线上接入的方式,接受了宝盈基金管理有限公司、浙江浙商证券资产管理有限公司等40家机构的特定对象调研。公司董事、副总经理兼董事会秘书李挺先生,证券事务代表谢一帆女士参与接待。
本次电话会议上,公司对2024年年度及2025年第一季度经营情况进行了简要概述,并就投资者关心的问题展开交流。
2024年年报及2025年一季报关键数据与研发成果
2024年,广东泰恩康医药归属于上市公司股东的净利润为3154.60万元。公司持续加大创新研发投入,全年研发投入1.58亿元,占营业收入的比重为21.96%。
在自主研发方面成果显著:自研1类创新药CKBA软膏白癜风Ⅱ期临床试验已完成100%受试者入组,预计2025年7月公布临床II期结果;和胃整肠丸境内生产药品注册上市许可申请已获受理;复方硫酸钠片境内生产药品注册上市许可申请于2024年11月获受理,且尚无其他企业取得药品注册证书;盐酸毛果芸香碱滴眼液Ⅲ期临床试验已完成全部受试者入组,有望成为国内首个上市用于治疗老花眼的药品;甲磺酸雷沙吉兰片、枸橼酸西地那非口崩片、孟鲁司特钠颗粒、盐酸普拉克索缓释片等4个品种取得注册批件,超额完成每年2 - 3个研发项目落地的目标。同时,公司稳步推进多个仿制药特色品种,截至年报披露日,有18个药物研发项目已提交注册申请并获CDE受理。
问答环节要点
- 白癜风创新药项目进展:CKBA软膏白癜风II期临床整体安全性良好,盲态数据下疗效趋势较好。公司预计7月公布结果,并尽快申请突破性疗法认定,同时与CDE沟通II期临床数据及III期临床试验方案。公司对该创新小分子药物开发潜力充满信心,后续将拓展其他适应症。
- 和胃整肠丸相关进展:国产化生产注册申请已受理,安徽泰恩康已完成生产线改造,争取年内获批,但存在不确定性。市场推广方面,巩固优势区域,本年度计划在国内选择2 - 3个新区域推广,与分众传媒等平台合作加强品牌宣传。东南亚市场布局已启动,成立海外事业部,与当地连锁药店初步接触,未来海外事业部将作为总代理负责推广销售。
- 米诺地尔搽剂商业规划:已完成上市前销售准备,预计二季度有收入体现。公司将采取差异化竞争策略,针对防脱发市场线上销售集中的情况,推动产品销售并提升品牌知名度。
- 眼科用药销售预期:盐酸毛果芸香碱滴眼液争取今年上半年申报注册,国内尚无同类产品获批。公司将做好患者教育,建立品牌形象。鉴于我国老花眼人群庞大且治疗需求增长,该产品市场潜力巨大,公司预计市场前景良好,未来将加大投入布局。
- 未来产品报批计划:除CKBA白癜风创新药外,注射用紫杉醇聚合物胶束已于今年2月获得临床批准,注射用顺铂聚合物胶束预计今年提交临床申请;和胃整肠丸争取年内获批,复方硫酸钠片预计今年四季度获批,蒙脱石混悬液已申报;非那雄胺他达拉非胶囊预计今年四季度获批;盐酸毛果芸香碱滴眼液争取上半年申报注册,地夸磷索钠滴眼液已于今年2月申报注册。
- 团队架构情况:销售团队架构和人员流动正常,主要集中在院外市场并设有眼科事业部,今年计划成立品牌运营部统筹品牌推广。研发团队人员数量稳定,聚焦“肠胃、眼科、两性健康”三大核心板块推进品种研发。
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